范围

    本标准规定了医用电器设备（以下简称设备）环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验方法及引用本标准时应规定的细则。

    本标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。

  注：例如符合GB 9706.1 标准中定义的医用电气设备、GB 4793.1标准中规定的实验室用电气设备及GB 9706.15

       标准中定义的医用电气系统等。

    本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。

高温贮存试验-预处理

    将设备放置基准试验条件下，使之达到温度稳定。

初始检测

    设备达到温度稳定后，接通设备电源，经预热后按产品标准所规定的的检测项目对设备进行检测。

试验

    将设备放入试验箱（室），设备电源处于断开位置，然后以平均速率为0.3℃min~1℃min的温度变化将试验箱（室）温度升到表1中的规定值并保持4h。

恢复

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    试验结束后，设备仍留在试验箱（室）内，然后以平均速率为0.3℃/min~1℃/min 的温度变化将试验箱（室）的温度降到基准试验条件，恢复时间由产品标准规定。